| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Cantact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，主要由2-甲基丙烯酸羟基乙酯、甲基丙烯酸甲酯、偶氮二异丁腈、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成，含有染色剂。按颜色分为紫色、蓝色、绿色、棕色、灰色、黑色镜片。玻璃瓶或PP杯包装。各参数范围及标称值：总直径：10.00mm~14.50mm，基弧半径：8.00mm~9.00mm，中心厚度：0.053mm~0.127mm，含水量：38%，折射率：1.437，透氧系数：6.75×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)]，-3.00D镜片透氧量：7.5×10-9(cm/s)[mLO2/(mL×hPa)]，后顶焦度范围：0.00D～-15.00D，光透过率 ≥95%。建议镜片更换周期为1年。产品经蒸汽湿热灭菌，有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴型镜片，适用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | Barbie |
| 注册证编号 | 国械注进20163223000 |
| 注册人名称(英文) | DUEBA Contact Lens |
| 注册人住所 | (Beommul-dong,301 3F,302 3F),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea |
| 生产地址 | (Beommul-dong,301 3F,302 3F),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea |
| 代理人名称 | 深圳市双君龙进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区滨河路与彩田路交汇处联合广场A栋塔楼A1509 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-03 |
| 有效期至 | 2021-11-02 |
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