| 产品名称(中文) | 椎间融合器手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EndoLIF Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作套管、工作套管适配器、圆锥形扩张管、圆锥形导杆、导杆、终板锉刀、融合器植入器械、滑动锤、滑动锤杆、吊钩、筒状快速卡口式手柄、推杆、钻头、圆锥形双通道调节套筒组成，其中融合器植入器械由弹簧、手柄、导管、匹配头、锁紧螺母、锁止杆、导轨、滚轮、插销组成，仅导管、匹配头和锁止杆与人体接触。该产品由符合YY/T 0294.1标准规定的M号、B号、D号不锈钢制成，具体详见产品型号规格列表，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具，与本公司生产的腰椎椎间融合器配套使用，适用于内窥镜下腰椎椎间融合器的植入手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162102979 |
| 注册人名称(英文) | joimax GmbH |
| 注册人住所 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany |
| 生产地址 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany |
| 代理人名称 | 上海懋煜医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-24 |
| 有效期至 | 2021-10-23 |
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