产品名称(中文) | 植入式神经刺激电极 |
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产品名称(英文) | Neurostimulation Lead |
适用范围/预期用途 | 适用于内侧苍白球(GPi)或底丘脑核(STN)双边刺激,作为辅助疗法用于减轻药物治疗无法完全控制住的晚期左旋多巴响应帕金森氏症的某些症状,以及单侧丘脑刺激,以抑制被诊断特发性震颤或帕金森氏震颤、且单靠药物治疗不足以控制病情和震颤导致明显机能障碍的患者上肢的震颤。 |
型号规格 | 3387,3389,3387S,3389S |
注册证编号 | 国械注进20163212970 |
注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA |
生产地址 | Rd.149,Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易区日京路180号第三层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3213291号 |
批准日期 | 2016-10-21 |
有效期至 | 2021-10-20 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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