| 产品名称(英文) | Lithotripsy Basket |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碎石网篮由网篮、鞘管和控制手柄组成。材料:网篮:304不锈钢丝;鞘管:聚四氟乙烯;手柄:氟化乙丙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架寿命三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 碎石网篮被设计用于内窥镜下清除胆结石和异物。 |
| 型号规格 | FS-LXB-2X4, FS-LXB-3X6 |
| 注册证编号 | 国械注进20163223011 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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