产品名称(中文) | 心脏固定器 |
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产品名称(英文) | Octopus Nuvo Tissue Stabilizer |
结构及组成/主要组成成分 | 心脏固定器杆、心脏固定器头端和柔性臂组成。其中杆包括固定器头端、旋塞阀、真空延长管以及带负压罐的真空延长管;心脏固定器头端包括固定器把手、手柄、柔性臂连接点、杆及钝端;柔性臂包括柔性臂把手、炮塔杆、柔性臂和夹子。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。产品的组成材料和性能详见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于在微创、直接可视开胸手术中,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入循环血液系统。 |
型号规格 | TSMICS1 |
注册证编号 | 国械注进20162075057 |
注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-12-20 |
有效期至 | 2021-12-19 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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