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产品名称(中文) 心脏固定器
产品名称(英文) Octopus Nuvo Tissue Stabilizer
结构及组成/主要组成成分 心脏固定器杆、心脏固定器头端和柔性臂组成。其中杆包括固定器头端、旋塞阀、真空延长管以及带负压罐的真空延长管;心脏固定器头端包括固定器把手、手柄、柔性臂连接点、杆及钝端;柔性臂包括柔性臂把手、炮塔杆、柔性臂和夹子。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。产品的组成材料和性能详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 主要用于在微创、直接可视开胸手术中,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入循环血液系统。
型号规格 TSMICS1
注册证编号 国械注进20162075057
注册人名称(英文) Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-12-20
有效期至 2021-12-19
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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