| 产品名称(中文) | 输尿管扩张球囊导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管、导管座组成,套装中包括一压力泵。材料:球囊和导管由尼龙6制成，导管上有铂铱合金标记，导管涂覆亲水涂层；导管座为聚氨基甲酯；压力泵量表滤器由不锈钢制成，活塞筒的润滑剂为硅油，连接管材质为带有不锈钢丝网的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，产品有效期3年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或在结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162094499 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
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