| 产品名称(中文) | 囊袋张力环 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Capsular Tension Ring |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端制有手术夹持定位孔,未着色。基本参数如下:275001G:最大外周尺寸(mm):12、定位孔直径(mm):0.42、环直径(mm):0.21;276001G:最大外周尺寸(mm):13、定位孔直径(mm):0.42、环直径(mm):0.21。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种植入眼内的医用光学辅助器具,适用于白内障摘除联合人工晶体植入手术,在白内障囊外摘除或者超声乳化后吸除后用于帮助维持囊袋。 |
| 型号规格 | 275001G，276001G |
| 注册证编号 | 国械注进20163224493 |
| 注册人名称(英文) | OPHTEC B.V. |
| 注册人住所 | Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherlands |
| 生产地址 | Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherland |
| 代理人名称 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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