| 产品名称(中文) | 硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料由甲基丙烯丙基三(三甲基硅)、甲基丙烯酸三氟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸添加交联剂、引发剂及着色剂聚合而成，着蓝色，塑料瓶装，未灭菌，使用前需清洗和消毒。各参数标称值：透氧系数：48×10-11(cm2 /s)［m102/(ml·hPa) ],-3D透氧量：32×10-9 (cm/s)［m102/(mlhPa),后顶点焦度：-25.00D～+25.00D，接触角：57°，折射率： 1.438，光透过率≥92%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正近视、远视。 |
| 型号规格 | Menicon EX |
| 注册证编号 | 国械注进20163222786 |
| 注册人名称(中文) | （日本）株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Menicon |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号 |
| 生产地址 | 株式会社Menicon 关工场：岐阜县关市新迫间3番地 |
| 代理人名称 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市西岗区中山路147号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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