| 产品名称(中文) | 一次性使用钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Burs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括钻头、导引针、冲洗针头、钻头导引套。产品材料为金刚砂、ABS树脂、液晶聚合物或聚醚酰亚胺以及ASTM F899的630、304、440A不锈钢。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162214471 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2214469号 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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