| 产品名称(英文) | Pen-Injector |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔帽、笔芯架、笔芯架固定环、螺旋杆、笔身、剂量窗口、剂量调节栓和注射按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品仅适合与优沁乐或优沁林3mL胰岛素笔芯(100IU/mL)配合使用,用于胰岛素的注射。 |
| 型号规格 | Luxura HD型 |
| 注册证编号 | 国械注进20152154212 |
| 注册人名称(英文) | Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems |
| 注册人住所 | Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285 USA |
| 生产地址 | Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285 USA |
| 代理人名称 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
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