| 产品名称(中文) | 体表电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EnSite NavX Surface Electrode Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括体表电极片(2片大电极片和4片小电极片)、10个心电电极、1个参考电极和1个数据模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 体表电极和EnSite电生理标测仪配合使用时，可用于显示心脏中电极导管的位置。 |
| 型号规格 | EN0010 |
| 注册证编号 | 国械注进20163214398 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA |
| 生产地址 | One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
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