| 产品名称(中文) | 电子鼻咽喉镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PENTAX VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜由操作部、插入部、导管电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角0°，视场角100°，上下弯曲角130°，插入管外径Φ5.1mm，分辨率≥14.25Lp/mm(L=8mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过视频监视器经鼻腔对咽、喉进行观察提供医疗所需图像。 |
| 型号规格 | VNL-1590STi |
| 注册证编号 | 国械注进20163222686 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-31 |
| 有效期至 | 2021-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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