| 产品名称(中文) | 植入式骶前神经根刺激器电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrode of Sacral Anterior Root Stimulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 植入式骶前神经根刺激器电极导线由正电极、负电极连接电缆和连接头组成。环氧乙烷灭菌。无菌包装提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入式骶前神经根刺激器电极导线需配合程控仪(型号:CPC1)和植入式骶前神经根刺激脉冲发生器(型号:BSD116)共同使用，用于圆锥以上永久性SCI引起痉挛性膀胱,用于刺激神经排尿。 |
| 型号规格 | BS111 |
| 注册证编号 | 国械注进20163212594 |
| 注册人名称(英文) | Finetech Medical Ltd. |
| 注册人住所 | 13 Tewin Court, Welwyn Garden City, Hertfordshire, UK, AL7 1AU. |
| 生产地址 | 13 Tewin Court, Welwyn Garden City, Hertfordshire, UK, AL7 1AU. |
| 代理人名称 | 北京益鑫嘉商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南大街6号国务院机关事务管理局第二招待所5306室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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