| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pacing Lead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、导丝导向器、导丝夹、电极头保护套及不锈钢导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器，提供心房或心室的持续起搏和感知。 |
| 型号规格 | 1944, 1948 |
| 注册证编号 | 国械注进20163214294 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico,00612 USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-20 |
| 有效期至 | 2021-09-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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