产品名称(英文) | PMMA IOL anterior chamber |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式前房人工晶状体,襻形为Kelmann-襻,晶状体材料由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.0D~+25.0D。光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物,用于前房植入。 |
型号规格 | PM613A |
注册证编号 | 国械注进20163222991 |
注册人名称(英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
注册人住所 | Spardorfer Str.150,91054 Erlangen,Germany. |
生产地址 | Spardorfer Str.150,91054 Erlangen,Germany. |
代理人名称 | 北京世代保康科技发展有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-11-03 |
有效期至 | 2021-11-02 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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