| 产品名称(中文) | 内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Instruments For Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包杆、管、镊子、钳、剪刀、神经钩、尖锥、凿子、剥离子、窥镜铲、窥镜探棒、手柄、取出器、金属锤组成。材料包括不锈钢、PEEK 、硅树脂等(具体材料见产品技术要求)，其中接触人体的材料为YY/T 0294.1的代号为M、N的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脊柱经皮内窥镜手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162222533 |
| 注册人名称(英文) | joimax GmbH |
| 注册人住所 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany |
| 生产地址 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany |
| 代理人名称 | 上海懋煜医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2223732号 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
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