| 产品名称(英文) | SpyGlass Direct Visualization Probe and Ocular |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括直视可视化探头和目镜。 产品规格型号及性能指标见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可以在进行胰胆管系统(包括肝管)内窥镜手术时，提供直接可视化功能，以便进行诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162222531 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation(波士顿科学公司) |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752，USA |
| 生产地址 | 56 Southbridge Rd.Dudley，MA 01571 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
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