| 产品名称(中文) | 微电流刺激仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cranial Electrotherapy Stimulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和治疗电极[型号：CE-3; 主体部分：长35.2mm,宽9.3mm,高14.8mm；导联线的直径(单线1.0mm，双线2.0mm)长1.32m]组成，电极包含棉贴，不包含导电液。输出强度:0～500μA 可调.输出刺激频率:0.5Hz. 输出脉冲宽度:0.25s、0.5s、0.75s、1s。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备用于改善失眠、焦虑症状，须在医生指导下使用。用于焦虑症状须评估精神科风险。 |
| 型号规格 | SCS |
| 注册证编号 | 国械注进20163211783 |
| 注册人名称(英文) | ELECTROMEDICAL PRODUCTS INTL., INC. |
| 注册人住所 | 2201 Garrett Morris Pkwy.Mineral Wells, TX 76067 |
| 生产地址 | 2201 Garrett Morris Pkwy.Mineral Wells, TX 76067 |
| 代理人名称 | 南京好乐医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年7月20日同意更正注册证编号内容，2016年4月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-04-28 |
| 有效期至 | 2021-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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