| 产品名称(中文) | 病人接口组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IntraLase Patient Interface |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括压平镜、吸环部件、注射器。压平镜的原料为石英玻璃、铝和聚丙烯；吸环组件的原料为C-Flex塑料聚合物R70-082、热塑聚碳酸酯HPS1-21481或GR1210-21483、聚氯乙烯7077G-015和尼龙；注射器的原料为聚丙烯、橡胶。灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与IntraLase iFS和FS型激光器配合使用，用于角膜切除手术。 |
| 型号规格 | Intralase Patient Interface |
| 注册证编号 | 国械注进20153042402 |
| 注册人名称(英文) | AMO Manufacturing USA,LLC |
| 注册人住所 | 510 Cottonwood Drive，Milpitas，California，95035 |
| 生产地址 | Road.402,Km.4.2,Anasco,PR 00610 |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年6月23日同意更正注册证编号内容，2015年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-07-31 |
| 有效期至 | 2020-07-30 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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