| 产品名称(中文) | 血铅传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Lead Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金电极、铂电极、银/氯化银电极及白色聚酯组成的微电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与LeadCare(R)Ⅱ型血铅分析仪配套使用检测人全血样本中铅的浓度。 |
| 型号规格 | LeadCare(R)Ⅱ |
| 注册证编号 | 国械注进20162212467 |
| 注册人名称(英文) | Magellan Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 101 Billerica Ave, Bldg 4 N Billerica, MA 01862 |
| 生产地址 | 101 Billerica Ave, Bldg 4 N Billerica, MA 01862 |
| 代理人名称 | 北京惠泽联合科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区德胜门外大街11号1幢415室(德胜园区) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2021年1月21日补发。原2016年7月19日发放的医疗器械注册证作废 |
| 批准日期 | 2016-07-19 |
| 有效期至 | 2021-07-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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