| 产品名称(中文) | 内窥镜钳夹器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TriClip(R) Endoscopic Clipping Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钳夹器、放送器和控制手柄组成。内窥镜钳夹器由以下材料制造:钳夹器:304不锈钢；放送器:尼龙11和304不锈钢；手柄:环氧树脂(ABS)。产品经环氧乙烷灭菌，货架寿命为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于在胃肠道内放置内窥镜夹,以便对上消化道内病变范围在3cm以下的粘膜/粘膜下病变、出血性溃疡、上消化道内直径不足2mm的动脉和直径不足1.5cm的息肉实施内窥镜标记和止血。本装置不适用于修补上消化道穿孔。 |
| 型号规格 | TC-7-12, TC-8-12, TC-7-12-S, TC-8-12-S |
| 注册证编号 | 国械注进20163222485 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 库克中国医疗贸易有限公司中国上海自由贸易试验区富特北路402三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
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