| 产品名称(中文) | 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是供单个患者使用的无菌器械，采用辐照灭菌，货架有效期三年。产品由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动操控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、钉仓对准槽、缝钉护钉板、钉砧钳口、钉仓钳口组成。吻合器含封闭式推管，钉仓具GST技术。电池包须在使用前进行安装。与患者接触部分的材质见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于横切、切除和/或建立吻合。此器械可应用于多种开放式或微创胸外科、消化道和肝胆胰手术、此器械可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。此器械还可用于肝实质(肝脉管系统和胆道结构)、胰腺的横切和切除术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163212453 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-07-08 |
| 有效期至 | 2021-07-07 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology:
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