| 产品名称(中文) | 硬膜下电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Subdural Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由尾线、电极片、铂金触点组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脑电设备配套使用，用于神经外科，在颅脑手术中用于提取大脑皮层组织的电信号。 |
| 型号规格 | TS04R-SP10X-000、TS06R-SP10X-000、 TS08R-SP10X-000、TS12R-SP10X-000； IG20C-SP10X-0TB、IG32C-SP10X-0TB、 IG64C-SP10X-0TB； IS04R-SP10X-000、IS06R-SP10X-000、 IS08R-SP10X-000 |
| 注册证编号 | 国械注进20163212383 |
| 注册人名称(英文) | AD-Tech Medical Instrument Corporation |
| 注册人住所 | 714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A. |
| 生产地址 | 190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A |
| 代理人名称 | 北京智杰华隆技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
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