| 产品名称(中文) | 穿刺器及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trocars and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器及配件由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、密封帽及缝线固定器组成。其中,一次性使用穿刺器由聚碳酸酯及硅酮制成，经辐射灭菌，产品有效期：5年;可重复使用穿刺器由硅酮、聚醚醚酮及不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 穿刺器及配件用于腹腔镜常规手术、妇科和泌尿科手术中,其作用是在内窥镜手术中创建和保持手术通道及手术视野。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162222397 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗上海国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-11 |
| 有效期至 | 2021-07-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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