| 产品名称(中文) | 电外科手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电外科手术器械由HALO PKS多功能切割钳组成。有效长度33cm，最大外径5.25mm。 本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Gyrus ACMI主机(G400)配合使用，用于腹腔镜手术和开放式手术中对组织进行电凝、机械切割和抓取。 |
| 型号规格 | HACF0533 |
| 注册证编号 | 国械注进20162222426 |
| 注册人名称(英文) | Gyrus ACMI, Inc |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road Southborough, MA 01722, USA. |
| 生产地址 | 6655 Wedgewood Rd Maple Grove,MN 55311,USA. |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2250397号 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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