| 产品名称(中文) | 肺功能测试系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulmonary Function Testing Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | PowerCube-Body型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Body主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(SpiroScout)、管路组成； PowerCube-Ergo型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Ergo主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(Pneumotach)、管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对患者的肺功能参数进行测量，供临床诊断。 |
| 型号规格 | PowerCube-Body、PowerCube-Ergo |
| 注册证编号 | 国械注进20162212421 |
| 注册人名称(英文) | GANSHORN Medizin Electronic GmbH |
| 注册人住所 | Industriestr. 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany |
| 生产地址 | Industriestr. 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany |
| 代理人名称 | 席勒国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号1＃楼313室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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