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产品名称(中文) 肾镜
产品名称(英文) Nephridium Endoscopy System
结构及组成/主要组成成分 肾镜由一次性使用多腔道内窥镜导管(PD-PS-0174p、 PD-PS-0154p、 PD-PS-0153p)、固定摄像头用三接臂(PD-AC-0093)、纤维观察物镜系统(PD-PS-0096、PD-PS-0097)、组合式目镜(PD-FS-4001)、组合式变焦目镜(PD-FS-4005)、光纤长度补给移位器(PD-PS-0120)、光学耦合器(PD-LC-9551)和Y形适配器组成(PD-CA-0104、PD-CA-0108)。本产品为组合式软性内窥镜,进入人体的导管由塑胶保护套、光学纤维、特殊胶水
适用范围/预期用途 肾镜可与内窥镜摄像仪(PD-VC-0210)和医用内窥镜冷光源(PD-LS-0220)配合使用,适用于人体尿道膀胱、输尿管肾区域的检查和治疗,提供诊断区域的照明、体外放大成像及显微观察。肾镜不与高频手术器械配合使用。
注册证编号 国械注进20163222085
注册人名称(英文) PolyDiagnost GmbH
注册人住所 Am soeldnermoos 17 85399 Hallbergmoos,Germany
生产地址 Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg,Germany
代理人名称 上海蓝线电子有限公司
代理人住所 上海市政旦东路40号201室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-05-31
有效期至 2021-05-30
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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