| 产品名称(英文) | EMG/EP equipment |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由隔离电源(9031D0303)、连接面板部件(9031G0701)、控制面板(9031G0711)、放大器部件(8 通道：9031C0781、6 通道：9031C0761、3通道：9031C0731)、电流刺激器(多路：9031E0721、单路：9031E0711)、台车(9031A070101)、电极臂(9031B0511)、脚踏开关(6289-0367)和Clavis掌上型肌电/电刺激器组成(9015A0012)。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床肌电图和诱发电位的记录，用于神经肌肉疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 9031A070 |
| 注册证编号 | 国械注进20162211363 |
| 注册人名称(英文) | Alpine bioMed ApS |
| 注册人住所 | Tonsbakken 16-18,DK-2740 Skovlunde,Denmark |
| 生产地址 | Tonsbakken 16-18,DK-2740 Skovlunde,Denmark |
| 代理人名称 | 上海本迪医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-04-01 |
| 有效期至 | 2021-03-31 |
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