产品名称(中文) | 一次性手动骨钻 |
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产品名称(英文) | Disposable Manual Bone Drill |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主体采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号C的马氏体不锈钢制成,手柄部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号N的奥氏体不锈钢制成。产品经γ射线灭菌,一次性使用。灭菌有效期为3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与椎间孔镜配合,适用于脊柱节段为L1-S1的腰椎手术。 |
型号规格 | 1001-BD 001, 1001-BD 051 |
注册证编号 | 国械注进20162101277 |
注册人名称(英文) | Hoogland Spine Products GmbH |
注册人住所 | Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany |
生产地址 | Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany |
代理人名称 | 北京山谷云天医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2020年10月16日补发。原2016年3月30日发放的中华人民共和国医疗器械注册证作废。 |
批准日期 | 2016-03-31 |
有效期至 | 2021-03-30 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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