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产品名称(中文) 空肠造口装置
产品名称(英文) Freka FCJ Set
结构及组成/主要组成成分 产品由空肠造口管、可裂开式短套管针、可裂开式长套管针、腹壁固定盘片、ENLock连接件及截流夹组成。空肠造口管由聚氨酯组成;可裂开式短套管针和可裂开式长套管针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢SUS304和聚丙烯组成;腹壁固定盘片由硅胶和聚甲醛组成;ENLock连接件由聚对苯二甲酸丁二酯、聚氨酯和不锈钢SUS321组成;截流夹由聚甲醛组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品适用于腹部手术或腹腔镜手术后早期开始的长期空肠内喂养。本产品推荐留置时间为不超过12个月。
型号规格 7981802AP
注册证编号 国械注进20162091279
注册人名称(英文) Fresenius Kabi AG
注册人住所 61346 Bad Homburg Germany
生产地址 ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie / Miekinia,Poland
代理人名称 华瑞制药有限公司
代理人住所 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
编码代号2018 09物理治疗器械
管理类别
批准日期 2016-03-31
有效期至 2021-03-30
数据更新时间:2024-11-21
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