| 产品名称(中文) | 镁测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Magnesium |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：异柠檬酸脱氢酶，D-异柠檬酸钾；试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。非反应成分：试剂1和试剂2含有防腐剂叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的镁。 |
| 型号规格 | ARCHITECT:试剂1：5×39 mL，试剂2：5×11 mL；试剂1：10×71 mL，试剂2：10×18 mL。Alinity:试剂1：2 × 68.1 mL，试剂2：2 × 17.9 mL；试剂1：10 × 68.1 mL，试剂2：10 × 17.9 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃，有效期13个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212400342 |
| 注册人名称(中文) | 雅培德国有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2023-10-08 注册人名称由:雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG; 注册人名称变更为:雅培德国有限责任公司 Abbott GmbH |
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