产品名称(英文) | EB病毒壳抗原(p18)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM EBV VCA (P-18) IgG |
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结构及组成/主要组成成分 | 纯化的VCA重组抗原包被的微孔板、I型血清稀释液、临界质控品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶结合物、I型底物溶液、I型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中EB病毒壳抗原(p18)IgG抗体。 |
型号规格 | 产品编号:2324700,包装规格:96人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20173406861 |
注册人名称(中文) | 三一生物科技股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Trinity Biotech Plc |
注册人住所 | IDA Business Park,Bray Co.Wicklow,Ireland |
生产地址 | 2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA |
代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
代理人住所 | 广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-12-27 |
有效期至 | 2027-10-16 |
变更情况 | 2022-02-21 “代理人住所:广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2”变更为“代理人住所:广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)12层1202”。 |
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