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产品名称(英文) EB病毒壳抗原(p18)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM EBV VCA (P-18) IgG
结构及组成/主要组成成分 纯化的VCA重组抗原包被的微孔板、I型血清稀释液、临界质控品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶结合物、I型底物溶液、I型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测人血清中EB病毒壳抗原(p18)IgG抗体。
型号规格 产品编号:2324700,包装规格:96人份/盒。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期24个月。
注册证编号 国械注进20173406861
注册人名称(中文) 三一生物科技股份有限公司
注册人名称(英文) Trinity Biotech Plc
注册人住所 IDA Business Park,Bray Co.Wicklow,Ireland
生产地址 2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA
代理人名称 广州市康润生物制品开发有限公司
代理人住所 广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-12-27
有效期至 2027-10-16
变更情况 2022-02-21 “代理人住所:广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2”变更为“代理人住所:广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)12层1202”。
数据更新时间:2024-10-28
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