| 产品名称(中文) | 环孢霉素/西罗莫司/他克莫司质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由人全血制备，添加了防腐剂和稳定剂。主要组成成分：人全血，西罗莫司，他克莫司，环孢霉素，二聚糖，叠氮化钠，抗凝剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为定值质控品，用于监测环孢霉素、西罗莫司、他克莫司的检测精密度。 |
| 型号规格 | 水平1：6×2mL，水平2：6×2mL，水平3：6×2mL，水平4：6×2mL，四水平小包装：4×2mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 密封保存于-70～-20℃，有效期为40个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402371 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2027-10-09 |
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