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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称(英文) Serazym ANA screen plus
结构及组成/主要组成成分 微孔板、浓缩洗涤缓冲液(10×)、样本稀释液、标准品(0-4)、阳性质控、辣根过氧化物酶标记抗人IgG酶标、底物、终止液。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人体血清中自身免疫抗体IgG,可以检测出人血清样本中下列抗原对应的自身抗体亚型:dsDNA,核小体,组蛋白,P0,RNP,Sm,Ro/SS-A/60kD/52kD,La/SS-B,Scl-70,着丝点和Jo-1。
型号规格 E-100:96人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20172402163
注册人名称(中文) 赛乐美诊断有限公司
注册人名称(英文) Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所 Spreenhagener Str. 1, 15754 Heidesee, Germany
生产地址 Spreenhagener Str. 1, 15754 Heidesee, Germany
代理人名称 拜发分析系统销售(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-12-22
有效期至 2027-06-28
变更情况 2017-01-10 “代理人名称:深圳市炬英生物科技有限公司;代理人住所:深圳市福田区梅林泰科路长虹工业厂房1栋泰科工业大厦2楼东侧”变更为“代理人名称:拜发分析系统销售(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼4层526”。 2018-11-16 “代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼4层526”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室”。
数据更新时间:2024-11-07
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