产品名称(中文) | 补体 |
---|---|
产品名称(英文) | C4测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products C4 Reagent |
结构及组成/主要组成成分 | 活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人补体C4抗血清。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液和无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中补体C4的浓度值。 |
型号规格 | 300个测试/包装 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃冷藏保存,有效期16个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172401199 |
注册人名称(中文) | 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA |
生产地址 | 1000 Lee Road,Rochester,New York,14606,USA |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-12-07 |
有效期至 | 2027-04-17 |
变更情况 | 2021-09-08 变更增加适用机型、注册人中文名称以及说明书文字性变化(详见附件)请注册人依据变更批件自行修订相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息