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产品名称(中文) 补体
产品名称(英文) C4测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products C4 Reagent
结构及组成/主要组成成分 活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人补体C4抗血清。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液和无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中补体C4的浓度值。
型号规格 300个测试/包装
产品储存条件及有效期 2~8℃冷藏保存,有效期16个月。
注册证编号 国械注进20172401199
注册人名称(中文) 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司
注册人名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA
生产地址 1000 Lee Road,Rochester,New York,14606,USA
代理人名称 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-12-07
有效期至 2027-04-17
变更情况 2021-09-08 变更增加适用机型、注册人中文名称以及说明书文字性变化(详见附件)请注册人依据变更批件自行修订相关内容。
数据更新时间:2024-10-28
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