产品名称(英文) | EB病毒IgG抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法)AtheNA Multi-Lyte®EBV IgG Plus Test System |
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结构及组成/主要组成成分 | 活性成分:防腐剂、复合微珠悬浮液、荧光素标记的羊抗人IgG(特异性Fc链)、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、10X浓缩洗涤液。非活性成分:96孔过滤板、96孔稀释板、数据标签、校准CD。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中三种不同EB病毒抗原(EB病毒-VCA gp-125,总EB病毒-EA和重组EBNA-1)的IgG抗体。 |
型号规格 | 96人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20173406067 |
注册人名称(中文) | 宙斯科技公司 |
注册人名称(英文) | Zeus Scientific, Inc. |
注册人住所 | 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey,08876,USA |
生产地址 | 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey,08876,USA |
代理人名称 | 宙斯生命科技(常州)有限公司 |
代理人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-12-22 |
有效期至 | 2027-07-02 |
变更情况 | 2016-08-09 “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 2018-09-28 “代理人名称:上海一滴准生物科技有限公司;代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层”变更为“代理人名称:一滴准生物科技(常州)有限公司;代理人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号”。 2019-01-30 “代理人名称:一滴准生物科技(常州)有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技(常州)有限公司”。 |
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