| 产品名称(中文) | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒（1型、2型） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒（多重微珠流式免疫荧光法）AtheNA Multi-Lyte ®TORCH IgM Plus Test System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活性成分：防腐剂、复合微珠悬浮液、荧光素标记的羊抗人IgM(特异性μ链)、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、10×浓缩洗涤液。非活性成分：96孔过滤板、96孔稀释板、数据标签、校准CD。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中弓形虫(T.gondii)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)的IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173406080 |
| 注册人名称(中文) | 宙斯科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific, Inc. |
| 注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA |
| 代理人名称 | 宙斯生命科技（常州）有限公司 |
| 代理人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2016-08-09 “代理人住所：上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 2018-09-28 “代理人名称：上海一滴准生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层”变更为“代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司；代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号”。 2019-01-30 “代理人名称:一滴准生物科技（常州）有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技（常州）有限公司”。 |
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