产品名称(中文) | β2糖蛋白 |
---|---|
产品名称(英文) | I抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA β2-Glyco-Check |
结构及组成/主要组成成分 | 5×样本稀释液、50×浓缩洗液、阴性对照品、临界对照品、阳性对照品、标准品、酶联物、底物液、终止液、微孔板。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性和定量检测人血清内的抗β2糖蛋白I IgA, IgG和IgM抗体。 |
型号规格 | 96人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 储存在2~8℃或35~46℉, 有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172400727 |
注册人名称(中文) | 雅仕通诊断有限两合公司 |
注册人名称(英文) | AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG |
注册人住所 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany |
生产地址 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany |
代理人名称 | 雅仕通(昆山)生物医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 江苏省昆山市张浦镇建德路405号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-12-14 |
有效期至 | 2027-03-14 |
变更情况 | 2020-05-21 “代理人名称:广州市康润生物制品开发有限公司;代理人住所:广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2”变更为“代理人名称:雅仕通(昆山)生物医疗科技有限公司;代理人住所:江苏省昆山市张浦镇建德路405号”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息