| 产品名称(中文) | 孕激素受体抗体（免疫组化法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 636, Ready-to-Use, (Link) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 即用型小鼠单克隆抗体，以液体的形式提供，保存在含有1%BSA蛋白稳定剂及0.015mol/L的叠氮钠的缓冲液内。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测经福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌组织中孕激素受体的表达。 |
| 型号规格 | 12mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401314 |
| 注册人名称(中文) | 美国安捷伦科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Agilent Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES |
| 生产地址 | 1170 Mark Ave., Carpinteria, CA 93013, United States |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3层3-1至3-3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-22 |
| 有效期至 | 2027-05-07 |
| 变更情况 |
2018-06-27 “注册人名称:Dako North America, Inc.”变更为“注册人名称:Dako North America, Inc.（美国丹科北美有限公司）”。
2021-02-23 “注册人名称：Dako North America, Inc. (美国丹科北美有限公司)；注册人住所：6392 Via Real Carpinteria, CA 93013”变更为“注册人名称：Agilent Technologies, Inc. (美国安捷伦科技有限公司)；注册人住所：5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”。
2021-03-19 1. 生产地址由“6392 Via Real, Carpinteria, CA 93013, United States”变更为“1170 Mark Ave., Carpinteria, CA 93013, United States” 。2. 说明书变更，具体内容详见附件。 请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书和标签中相应内容。 |
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