| 产品名称(中文) | 血管性血友病因子抗原测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA® - Liatest® VWF：Ag |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：乳胶微粒悬浊液，用兔抗人血管性血友病因子(VWF)抗体包被，然后用小牛血清稳定；试剂3：稀释乳胶试剂(试剂2)的甘氨酸溶液。试剂中含有叠氮钠作为防腐剂，试剂盒中还包含一张条形码插页。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外对血浆中血管性血友病因子抗原(VWF：Ag)的定量检测。 |
| 型号规格 | 试剂1: 4 × 5 mL; 试剂2: 4 × 2 mL; 试剂3: 4 × 4 mL。(货号00518) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173406070 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa , 92600 Asnières sur Seine , France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2015-01-06 生产企业注册地址搬迁。变更适用机型。 2018-04-25 “注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。 |
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