产品名称(中文) | 尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
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产品名称(英文) | Urea FS |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):Tris缓冲液、α-酮戊二酸、ADP、脲酶、谷氨酸脱氢酶(GLDH);试剂2(R2):NADH。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清﹑血浆或尿液中尿素。 |
型号规格 | 142 3107020 1 试剂1:4×50mL,试剂2:1×50mL; 142 3107060 1 试剂1:5×80mL,试剂2:5×20mL; 142 3107170 1 试剂1:6×64mL,试剂2:6×16mL; 142 3100100 1 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL; 1 3101 99 10 021 试剂1:4×20mL,试剂2:1×20mL; 1 3101 99 10 023 试剂1:1×800mL,试剂2:1×200mL; 1 3101 99 10 026 试剂1:5×80mL,试剂2:1×100mL; 1 3101 99 10 704 试剂1:8×50mL,试剂2:8×12.5mL; 1 3101 99 10 930 试剂1:4×20mL,试剂2:2×10mL; 1 3101 99 10 917 试剂1:8×60mL,试剂2:8×15mL; 142 3107020 5 试剂1:4×40mL,试剂2:1×40mL; 142 3107170 5 试剂1:6×60mL,试剂2:6×15mL; 1 3101 99 10 890 试剂1:1×10L,试剂2:1×2.5L; 1 3101 99 10 920 试剂:4×200测试。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂避光保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起本试剂盒的有效期为24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172400545 |
注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-12-14 |
有效期至 | 2027-02-26 |
变更情况 | 2015-07-09变更内容:1. 增加包装规格;2. 说明书文字性变更。说明书原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
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