*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 医用诊断 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 医用诊断
产品名称(英文) X射线管组件X-ray Tube Assembly
结构及组成/主要组成成分 产品由X射线管(阴极、旋转阳极),X射线管套,固定架,绝缘油,冷却系统(包括热交换器、风扇和循环油泵)组成。
适用范围/预期用途 X射线管组件产生的X射线用于医用CT或PET-CT系统。配套使用的GE CT或PET CT的型号:BrightSpeed Elite, BrightSpeed Edge, BrightSpeed Excel, LightSpeed Plus, LightSpeed Ultra, LightSpeed 16, Discovery ST(PET-CT), Discovery STE(PET-CT), Discovery PET/CT600(PET-CT)
型号规格 2137130-4
注册证编号 国械注进20172066234
注册人名称(中文) 通用电气医疗系统有限公司
注册人名称(英文) GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
注册人住所 4855 West Electric Avenue Milwaukee,WI 53219,USA
生产地址 60,Export Promotion Industrial Park Whitefield,Bangalore560066,INDIA
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172316234
批准日期 2021-12-29
有效期至 2027-07-09
变更情况 2016-05-26“代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布