| 产品名称(中文) | 电池供电骨组织手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | power system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括单板机手机、双板机手机、摆锯手机、电池、电池充电器、各种接头及其他附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科手术中，对软组织和骨的切割、钻操作。适用于：整形外科、骨科、关节镜和手足外科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172042479 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard，Largo，FL 33773 USA；Ave. Alejandro Dumas No.11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua 31136，Mexico |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172102479 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2019-05-15 “注册人名称：ConMed Corporation”变更为“注册人名称：ConMed Corporation 康美公司”。 2020-08-18 详见变更对比表的附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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