| 产品名称(中文) | 吸引活检针吸引生検針 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外鞘管(MAJ-64)和针芯(MAJ-65、MAJ-66)组成，接触黏膜部材料为不锈钢(JIS G4303 SUS303)、不锈钢(JIS G4313 SUS304-WPB)以及不锈钢(JIS G4305 SUS304)。其中针芯(MAJ-65、MAJ-66)为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。外鞘管以非无菌形式提供，使用前需进行高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯指定的内窥镜配合使用，可在呼吸器官吸引并采集组织和细胞。 |
| 型号规格 | NA-1C-1、NA-2C-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20172027166 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173227166 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2021-11-19 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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