| 产品名称(中文) | 穿刺器大吉士穿刺套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由穿刺针(除TR-06/TRO-11/TRO-12/TRC-03/TRC-06/TRC-11/TRC-12/TRE-06单套管系列)，上盖、上盖旋转座(仅适用于TRO-11/12系列；TRC-11/12系列)，密封帽、阻气阀、注气阀及注气旋钮(除型号末位含N的型号外)，穿刺套管组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 穿刺器供腹腔镜手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术器械进出通道用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172020213 |
| 注册人名称(中文) | 常广股份有限公司常廣股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大甲区工一路29号臺中市大甲區工一路29號 |
| 生产地址 | 台中市大甲区工一路29号臺中市大甲區工一路29號 |
| 代理人名称 | 烟台新广医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国械注进20172220684 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2021-07-16 1、在原型号规格的基础上增加198个型号规格，详见附件《型号规格变化对比表》；2、根据新增型号规格对产品的结构组成规范化表述，详见附件《产品结构组成变化对比表》；3、根据新增型号规格，补充完善产品技术要求中的部分性能指标及对应的检测方法，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
