| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白层析柱（变异模式） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TSKgel G8 Variant HSi |
| 结构及组成/主要组成成分 | 层析柱由两端的固定塞、柱体和柱体内的阳离子交换树脂聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于高效液相色谱(HPLC)分析原理，与配套的全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G8)共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | 型号：TSKgel G8 Variant HSi规格：1根/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172222364 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 生产地址 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国械注进20172402364 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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