| 产品名称(中文) | 血压脉波检测仪血圧脈波検査装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、台车、上臂袖带(左上臂袖带：S、M、L三种规格尺寸；右上臂袖带：S、M、L三种规格尺寸)、上臂袖带用管(左上臂袖带用管、右上臂袖带用管)、脚踝用袖带(左脚踝用袖带、右脚踝用袖带)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于20岁以上成人的踝臂动脉指数(ABI)和踝臂脉搏波传导速度(baPWV)的测定。 |
| 型号规格 | BP-203RPEIII |
| 注册证编号 | 国械注进20152073967 |
| 注册人名称(中文) | 欧姆龙健康医疗株式会社オムロンヘルスケア株式会社 |
| 注册人住所 | 京都府向日市寺户町九之坪53番地京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地 |
| 生产地址 | 三重县松阪市久保町1855番地370 |
| 代理人名称 | 欧姆龙健康医疗（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152073967延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2017-12-22 “代理人名称：欧姆龙医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509 ”变更为“代理人名称：欧姆龙健康医疗（中国）有限公司；代理人住所：辽宁省大连保税区IC-45-1 ”。 2018-09-11 “注册人名称:欧姆龙健康医疗事业株式会社”变更为“注册人名称:欧姆龙健康医疗株式会社”。 2021-03-08 “代理人住所:辽宁省大连保税区IC-45-1”变更为“代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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