| 产品名称(中文) | 医用诊断 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线管组件Ｘ線管装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线管组件由X射线管及壳体组成，X射线管由阴极组件、连同转子的旋转阳极靶盘及管套组成，壳体由球管支持固定装置、定子线圈绕组、组件的X射线窗口、高压接插件和油膨胀器和热交换器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与兼容的CT系统配套使用。本产品仅作为部件提供给医疗器械整机生产厂家。 |
| 型号规格 | MX135 CTX |
| 注册证编号 | 国械注进20182060432 |
| 注册人名称(中文) | 佳能电子管器件株式会社( |
| 注册人名称(英文) | Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd.） |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番地1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385番地1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan |
| 代理人名称 | 佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号830室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证号：国械注进20182060432 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2028-10-31 |
| 变更情况 | 2019-01-11 “注册人名称：东芝电子管器件株式会社(Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd.)；代理人名称：东芝电子元器件材料贸易（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称：佳能电子管器件株式会社(Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd.）；代理人名称：佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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