| 产品名称(中文) | 可调伤口负压引流瓶及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Closed wound drainage system for each indication |
| 结构及组成/主要组成成分 | Redyrob Comp可调伤口负压引流瓶及附件主要包括：600ml引流瓶(PET，含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR)，有两个引流管接头(SBS))和1500ml重力引流袋(PVC)，所用PVC增塑剂为DEHT和环氧增塑剂。Redyrob Trans Plus可调伤口负压引流瓶及附件主要包括：600ml引流瓶(PET，含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR))，用于与Redyrob Comp连接。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 引流伤口和体腔中的血液和分泌物。不与人体接触。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182140043 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Déli-Külhatár út 2-4,3200 Gyöngyös,Hungary；Gewerbepark 7–9,66583 Spiesen Elversberg,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182660043 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2028-01-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
