| 产品名称(中文) | 胸膜腔及心包引流套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pleural and Pneumopericardial Drainage Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | PCS和C-PCS系列产品包含穿刺针、导丝、穿刺导管(带或不带加强套管)、连接管、扩张器和多用途管状接头。产品型号不同，组成不同；C-PPD系列产品包含猪尾型导管、穿刺针、扩张器、导丝、多用途管状接头。产品型号不同，组成不同。 |
| 适用范围/预期用途 | PCS和C-PCS系列产品用于从心包内引流液体。C-PPD用于引流出心包囊内的气体或胸膜腔内的气体或液体。 |
| 型号规格 | C-PCS-830-LOCK-UPMC, C-PCS-830-LOCK, PCS-500-PARK-CARD, PCS-830-LOCK-CARD, C-PPD-1020-WCE。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172141693 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173151693 |
| 批准日期 | 2021-12-28 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2018-09-07 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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